藥品穩定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗理想選擇方案。
產品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗。
◆穩定性試驗條件:
◆長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件: 溫度:+25℃±2℃ ; 濕度:60+5%RH; 時間:12個月
◆加速穩定性試驗的儲藏條件: 溫度:+40℃±2℃ ; 濕度:75+5%RH; 時間:6個月
藥品穩定性試驗箱用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。嚴格按照2000版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。
型 號
PD/YPS--50L
PD/YPS--100L
PD/YPS--150L
PD/YPS--225L
工作室尺寸 [深×寬×高 mm]
300*350*450
400*450*550
500*500*600
500*600*750
外形尺寸 [深×寬×高 mm]
820*900*1520
900*1000*1620
1000*1030*1700
1000*1130*1800
PD/YPS--408L
PD/YPS--500L
PD/YPS--800L
PD/YPS--010L
600*800*850
700*800*900
800*1000*1000
1000*1000*1000
1080*1350*1950
1180*1350*2000
1420*1360*2020
1500*1530*2120
【產品主要參數和配置】:
性能指標
溫度范圍
0℃~70℃
濕度范圍
30~98%R·H
溫度波動度
≤±0.5 ℃
溫度均勻度
≤2 ℃
濕度偏差
±2%R.H
升溫時間
2~3℃/min
降溫時間
0.7~1℃/min
溫度控制方式
冷熱平衡(BTC方式)
定時功能
1~9999(S、M、H)可調
溫度運行控制系統
控制器
韓國TEMI 880控制器,觸摸屏顯示屏,溫度控制采用P·I·D+S·S·R系統同頻道協調控制;具有自動演算的功能,可編程及海量存儲歷史數據及曲線。帶RS-232或RS-485通訊界面,并支持電腦實時監控、歷史曲線回放、程序編輯、FTP上傳下載、歷史故障查看、遠程定值/程序控制等功能。
精度范圍
設定精度:溫度0.1℃,指示精度:溫度0.1℃
記錄裝置
可選配記錄儀
溫濕度傳感器
鉑金電阻 PT100Ω/MV
加熱系統
全獨立系統,鎳鉻合金電加熱式加熱器
循環系統
耐溫低噪音空調型電機.多葉式離心風輪
加濕系統
外置隔離式,全不銹鋼鍋爐式淺表面蒸發式加濕器
除濕系統
采用蒸發器盤管露點溫度層流接觸式加濕器
供水系統
加濕供水采用自動控制且可回收余水,節水降耗
制冷系統
電磁閥/電器
卡士妥 / 施耐德 和 歐姆龍
干燥過濾器
丹佛斯
膨脹閥
美國艾高”
制冷壓縮機
進口全封閉壓縮機(法國泰康)
制冷方式
機械式單級壓縮制冷(風冷);
產品材料
外箱材質
1. 優質碳素鋼板.磷化靜電噴塑處理。 2. SUS304不銹鋼霧面線條發紋處理。(2種可選)
內箱材質
SUS304不銹鋼優質光板
保溫材質
聚氨酯硬質發泡、超細玻璃纖維綿
門框隔熱
雙層耐高低溫老化硅橡膠門密封條
觀測視窗
照明燈保持箱內明亮,且利用發熱體內嵌式鋼化玻璃,隨時清晰的觀測箱內狀況。
箱體腳輪
機器底部采用高品質可固定式PU活動輪
標準配置
試品架2個、測試引線孔φ50mm1個 (可根據要求開孔)
安全保護
漏電、短路、超溫、電機過熱、壓縮機超壓、過載、過電流保護
電源電壓
AC220V±10% 50Hz
使用環境溫度
5~+35℃
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